ChiCTR2200060357
正在进行
甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
甲苯磺酸瑞马唑仑
2022-05-29
/
胆总管结石、化脓性胆管炎、胆管狭窄
甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄ERCP患者半数有效量临床研究
甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄ERCP患者半数有效量临床研究
观察瑞马唑仑在全身麻醉诱导镇静的可行性，并探索其在不同年龄患者的半数有效量，从而指导临床根据不同年龄人群进行精准麻醉。
非随机对照试验
上市后药物
无
N/A
湖北陈孝平科技发展基金会
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50
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2022-05-30
2024-05-31
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1. 50 周岁≦ 年龄≦ 89周岁； 2. ASA I-III级； 3. BMI 18 kg/m2-30kg/m2； 4. 择期需要在全麻下行内镜下逆行胰胆管造影术（Endoscopic Retrograde Cholangiopancretography ERCP)； 5. 能够理解、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；
请登录查看1. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2. 严重的器官功能异常处于失代偿期： (1) 严重心功能不全（LVEF＜50%）； (2) 严重肺功能不全（屏气试验＜20s）； (3) 严重肾功能不全（GFR＜30ml/(min*1.73m2)）； (4) 严重肝功能不全Child-pugh分级C级； 3. 未控制的高血压（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥110mmHg）； 4. 未控制的糖尿病（空腹血糖≥10mmol/L）； 5. 未控制的冠心病（近3个月有心梗发作病史，或近1月有不稳定心绞痛发作，或稳定性心绞痛未治疗）； 6. 精神疾病患者或有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 7. 急诊手术受试者； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 研究者认为不适合入组的其他情况。；
请登录查看中科大附一院（安徽省立医院）
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全球上市
市场与准入
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