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【ChiCTR2500096639】基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

试验专业题目

基于Marshall静脉分布的二尖瓣峡部消融对急性二尖瓣峡部阻滞消融效率的影响

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临床试验信息
试验目的

目前二尖瓣峡部（mitral isthmus，MI）消融对于持续性房颤的转复十分重要，但是传统的MI内膜线性消融所能达到的阻滞率并不高，且目前对于MI内膜消融具体消融位置并无统一的标准。已经有大量研究证实Marshall静脉的阻断可以进行MI心外膜面的阻滞，提高MI消融的阻断率。故本项研究考虑可基于Marshall静脉分布进行MI内膜消融线的规划。将持续性房颤患者随机分为两组，分别在Marshall静脉内侧和外侧心内膜面进行MI消融，然后比较两组的阻滞率。通过阻滞率的比较从而得出MI消融内膜面最佳的消融路线，为临床治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者应用Stata 17.0进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.持续性房颤患者；

排除标准

1.既往曾行二尖瓣峡部消融的房颤患者 ; 2.左心耳血栓形成; 3.冠状静脉窦造影无Marshall静脉; 4.严重感染; 5.严重肝肾功能不全; 6.恶性肿瘤未控制; 7.急性冠脉综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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