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【ChiCTR2100046996】苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者内镜下食管胃底静脉曲张精准断流术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046996

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-06-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝硬化

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者内镜下食管胃底静脉曲张精准断流术的临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者内镜下食管胃底静脉曲张精准断流术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在观察苯磺酸瑞马唑仑应用于内镜下食管胃底静脉曲张精准断流术的临床效果，为肝功能异常患者提供更加优化的临床ESVD镇静/麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-06

试验终止时间

2022-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为 18～65 岁，性别不限，ASA Ⅱ～III级，18≤BMI≤30，择期全麻下行内镜下食管胃底静脉曲张精准断流手术，手术时间 0.5-1 小时，自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

手术时间>1h，术中大出血转开放手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中科大附一院安徽省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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