ChiCTR2300076174
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布比卡因脂质体
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布比卡因脂质体
2023-09-26
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骨关节炎
布比卡因脂质体用于骨关节炎膝关节置换术改善镇痛和减少阿片类药物用量，单中心、随机、双盲、对照试验
布比卡因脂质体用于骨关节炎膝关节置换术改善镇痛和减少阿片类药物用量，单中心、随机、双盲、对照试验
探索布比卡因脂质体的临床有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由专门研究人员对纳入研究的患者按照随机数字表法分为B组及R组。
双盲
自筹
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60
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2023-09-18
2024-08-31
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1.骨关节患者，择期行膝关节置换术患者； 2.年龄18-70周岁； 3.BMI：18-30kg/m2； 4.ASA分级I-III； 5.能够理解并进行VAS评分、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；
请登录查看1.布比卡因禁忌证；对酰胺类局麻药过敏或特异反应史； 2.体重指数>30 kg/m2； 3.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者； 4.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 5.未控制的高血压、糖尿病患者； 6.急诊手术患者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.神经系统疾病史或不能正常沟通者； 9.研究者认为不适合入组的其他情况。；
请登录查看中科大附一院(安徽省立医院)
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