【ChiCTR2500106903】超快速玻璃化冷解冻与常规玻璃化冷解冻对囊胚复苏的影响：一项随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106903

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

超快速玻璃化冷解冻与常规玻璃化冷解冻对囊胚复苏的影响：一项随机对照临床研究

试验专业题目

超快速玻璃化冷解冻与常规玻璃化冷解冻对囊胚复苏的影响：一项随机对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较超快速冷解冻与常规玻璃化冷解冻两种方法对囊胚复苏的影响，以优化胚胎冷冻解冻流程，提高辅助生殖技术的成功率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由经过专业生物统计学培训的研究团队成员，使用 SPSS 19.0 或以上版本软件的随机数字生成功能产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳韦拓生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 女性研究参与者年龄为20周岁＜=年龄≤40周岁； 2.根据Gardner囊胚分级标准，D5和/或D6优质囊胚（3BB级及以上）数目＞=2个（入组当天评估）； 3.具有行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）或卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI）的适应症； 4.内膜准备方案选用激素替代疗法（hormone replacement therapy， HRT）周期； 5.需进行囊胚解冻并移植者； 6.夫妻双方染色体正常，采用自体生殖细胞进行辅助生殖。；

排除标准

1. 既往2次及以上不良孕产史； 2. 严重的子宫腺肌症、子宫内膜异位症III或VI期； 3.输卵管积水； 4.存在影响妊娠结局的子宫异常，如畸形子宫（单角子宫、纵隔子宫、双角子宫、双子宫）、子宫内膜息肉、0~II型子宫肌瘤或者较大的子宫肌瘤（≥4cm）、宫腔粘连，HCG日或移植日子宫内膜厚度＜8cm； 5.存在生殖系统结核、未控制的甲状腺功能异常、糖尿病、高血压等全身性疾病； 6.根据研究者判断，不适合纳入者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话

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