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【ChiCTR2000031605】中药配方颗粒十万例临床安全性集中监测项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031605

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物不良反应

试验通俗题目

中药配方颗粒十万例临床安全性集中监测项目

试验专业题目

一个多中心、前瞻性、开放性、非干预性临床集中监测研究，以评价中药配方颗粒临床使用的安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价华润三九中药配方颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

华润三九现代中药制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本次医生处方使用口服中药配方颗粒的患者均有资格入选本研究； 2.患者知情同意。；

排除标准

1.患者未服用中药配方颗粒； 2.患者依从性差，无法随访到不良事件发生情况； 3.患者曾经参加过本研究； 4.在研究期间内怀孕、哺育期、准备怀孕或不能采取有效避孕措施的育龄女性以及不能或不愿采取有效避孕措施的育龄男性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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