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【ChiCTR2500103762】基于“筋束骨”理论浮针疗法对膝骨关节炎关节稳定性影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103762

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于“筋束骨”理论浮针疗法对膝骨关节炎关节稳定性影响的临床研究

试验专业题目

基于“筋束骨”理论浮针疗法对膝骨关节炎关节稳定性影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于“筋束骨”理论，通过对膝骨关节炎患者进行临床试验，研究浮针疗法治疗膝骨关节炎前后膝关节稳定性及平衡功能变化，从“筋束骨”理论角度探讨浮针疗法调整膝关节周围肌肉力量改善膝关节失稳的可行性，旨在为膝关节周围肌肉功能调整改善膝骨关节炎提供可靠的临床试验数据，为临床精准化治疗、预防膝骨关节炎提供新的思路和治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目相关负责人使用随机数字表法随机分组。

盲法

本试验鉴于浮针干预疗法的性质，患者与治疗医师均无法设盲。采取对数据收集人员以及结果统计分析人员设盲。同时本试验需做到针刺操作者、结局评估者和数据分析者三者分离。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《骨关节炎诊疗标准(2018年版)》诊断标准且步态分析结果阳性的患者； 2.符合膝关节Kellgren分级1-3级的患者； 3.年龄为40-70岁，性别不限； 4.入组前半月之内未经系统治疗； 5.自愿参加本项临床研究,具有良好的依从性,并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期患者； 2.合并有重要脏器功能障碍的患者； 3.合并感染性、创伤性等非原发性退行性膝骨关节炎患者； 4.合并严重心脑血管系统疾病并且病情控制不佳者； 5.合并踝关节或髋关节疾病病史； 6.既往有膝关节手术史； 7.不能配合或不同意参与本次研究； 8.正在参加其他临床试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省交通医院

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研究负责人邮编

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