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【ChiCTR1800016971】甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016971

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松椎体骨折

试验通俗题目

甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究

试验专业题目

甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究

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临床试验信息
试验目的

甲状旁腺激素对骨质疏松椎体成形术后随诊3年的再发骨折率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

整体样本量平均分配、各中心随机化方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市卫生系统临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-05

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者知情同意。告知乳腺肿瘤的可能危险性。年龄在55-85岁之间。骨质疏松椎体成形术后1月内。；

排除标准

继发性骨质疏松。有各种恶性疾病病史或表现者。严重慢性疾病，如肝、肾功能异常者。患内分泌疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、肾上腺疾病、骨质软化症。长期应用抗癫痫药物、肾上腺皮质激素、利尿药及肝素者。过去六个月中曾使用雌激素及降钙素者。曾补充高于生理需要量的VitD(超过1000iu／d)。过去一年中曾服用二磷酸盐或氟化钠者。过去三月中曾为增强体质而规律服用中药和其他未注册的食物。有如下病史或疾病之一者：血栓性静脉炎、与应用雌激素有关的血栓或血栓性栓塞、脑血管意外、已知或可疑患有雌激素依赖性肿瘤、未诊断的阴道出血、宫颈巴氏涂片分级在Ⅲ级或以上、严重的子宫疾患、严重的乳腺疾患、严重胆囊疾病、严重的高血压及高胆固醇血症.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广东省深圳市南山区人民医院

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研究负责人邮编

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