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【ChiCTR1900028486】关节镜监视下“三明治疗法”骨移植治疗早中期股骨头坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头缺血性坏死

试验通俗题目

关节镜监视下“三明治疗法”骨移植治疗早中期股骨头坏死的临床研究

试验专业题目

关节镜监视下探查清理关节腔+股骨头病灶清理刮除自体髂骨-异体松质骨-异体腓骨移植治疗早中期股骨头坏死的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究即希望通过对ARCO 分期 IIIA 期及以前的股骨头缺血病人实施关节镜监视下探查清理关节腔+股骨头病灶清理刮除自体髂骨-异体松质骨-异体腓骨移植治疗， 观察患者术后及1年随访时的髋关节各方向活动度、临床功能评分（mHHS NAHS HOS-ADL）、临床髋关节不稳定体征等方面，对患者术后的髋关节功能进行对比，以探寻该治疗方法对股骨头坏死保头治疗的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单臂研究

盲法

No

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京潞河医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 在我院确诊为非创伤性股骨头缺血坏死 ARCO 分期Ⅰ-ⅢA 期的患者 （2）手术治疗后得到随访的患者；

排除标准

根据本次的研究目的，合并髋关节其他疾病；合并下肢其他骨科相关疾病；髋关节退变严重；合并全身疾病无法独立活动；髋关节既往手术史的患者不能参与到本研究中；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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