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【ChiCTR1900021084】剖宫产腰麻低血压中去甲、去氧及麻黄素的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021084

试验状态

结束

药物名称

麻黄素

药物类型

/

规范名称

麻黄素

首次公示信息日的期

2019-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻低血压

试验通俗题目

剖宫产腰麻低血压中去甲、去氧及麻黄素的应用比较

试验专业题目

去甲、去氧及麻黄素用于剖宫产腰麻低血压的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

比较去甲，去氧及麻黄素泵注对剖宫产腰麻产妇血流动力学及胎儿的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过QuickCals, Graphpad, SAN Diego, CA 软件在线生成随机数字，信封内保存，入室后符合条件的产妇签署知情同意书后，专人打开，随机分组。如果某个产妇中途退出或随访失败，随机数字则自动分配到下一个产妇。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省妇幼健康青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I 或II，单胎，非临产，拟行腰麻剖宫产。；

排除标准

1. 胎儿异常、胎儿窘迫； 2. 慢性高血压、子痫前期、糖尿病、心脑血管疾病，基础SBP小于100mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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