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【ChiCTR2500111718】不同按压方式对新生儿采血后按压效果影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿采血

试验通俗题目

不同按压方式对新生儿采血后按压效果影响的研究

试验专业题目

不同按压方式对新生儿采血后按压效果影响的研究

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临床试验信息
试验目的

比较新生儿采血后不同按压方式的按压效果，以明确适合新生儿采血后的按压方式，构建一个采血后按压的规范，指导临床护理操作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先自上而下生成编号1-765，使用SPSS26.0得到随机数字表，每18个为一组，共43组，组内按随机数字从小到大排列并按AABBCCDDEEFFGGHHII顺序分配按压方式，由于最后一组只有9名，因此按A-I的顺序分配按压方式。最终将编号从小到大排列，按入组顺序为符合纳排标准的患儿分配按压方式，每组85名。

盲法

单盲。 由于按压操作的特殊性，无法对实施者盲法，故对受试者实施盲法。患儿的年龄尚小，无法感知按压方式的差异，因此无需特殊处理。

试验项目经费来源

广州医科大学大学生创新项目（2022-134）

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2025-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因诊疗需要有采血需求的患儿； 2. 患儿家属自愿参与并签订知情同意书； 3. 采血部位为桡动脉； 4. 穿刺部位无皮肤损伤或其他正在进行的操作； 5. 穿刺一次成功。；

排除标准

1. 入院 24h 内出院、转科或死亡的患儿； 2. 患有先天性畸形、先天性疾病、双胎输血综合征、凝血障碍、贫血、地中海贫血、红细胞增多症、Rh溶血等血液疾病的患儿； 3. 胎龄＜28周，或出生体重＜1kg，或新生儿危重病例评分（NCIS）＜70分的患儿； 4. 正在进行抗凝治疗的患儿； 5. 患儿母亲患有中重度贫血、地中海贫血、红细胞增多症、Rh溶血、ABO溶血等血液疾病； 6. 家属放弃或部分放弃抢救和治疗的患儿。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学

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