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【ChiCTR1900026393】支架植入术后非干预病变快速进展及其机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

支架植入术后非干预病变快速进展及其机制的研究

试验专业题目

支架植入术后非干预病变快速进展及其机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1.临床观察支架植入对PCI患者机体炎症水平的影响； 2.明确支架植入诱发的急性时相反应是否是PCI后非干预病变快速进展的发生机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2020-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)支架组：典型胸痛症状且具有典型心电图心肌缺血改变，冠脉造影检查后证实血管狭窄，符合支架植入标准，植入至少一枚支架者；(2)造影组：典型胸痛症状且具有典型心电图心肌缺血改变，冠脉造影证实存在血管狭窄，至少有一支血管狭窄>50%，造影检查后未行支架植入。；

排除标准

(1)标准降压药物治疗后血压仍≥180/110mmHg； (2)肝功异常，ALT或 AST超过正常上限3倍以上； (3)肾功异常，肾小球滤过率<15ml/min/1.73m2； (4)恶性肿瘤患者； (5)发热、急慢性感染、自身免疫性疾病； (6)不愿入组或是有精神心理疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院心血管实验室

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