【ChiCTR2100043489】风池穴“温通针法”治疗周围性面瘫的脑功能成像分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043489

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

面神经炎

试验通俗题目

风池穴“温通针法”治疗周围性面瘫的脑功能成像分析

试验专业题目

风池穴“温通针法”治疗周围性面瘫的脑功能成像分析

申办单位信息

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联系人邮编

200051

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临床试验信息

试验目的

通过研究证明急性期介入风池穴“温通针法”联合常规针药结合治疗风寒袭络型面瘫病是一种可靠的方法，阐释风池穴“温通针法”对临床实践的指导作用。同时，试从脑区激活相关性比较其异同,试图从可视化的角度，从神经科学及脑科学角度部分揭示针灸的作用机制,从而对针灸的现代化和针灸临床疗效的提高产生积极的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方采用软件随机数方法进行随机分组。

盲法

盲法采用盲病人，研究中心采用单个隔离的房间进行治疗，尽可能避免患者之间的交流。此外，采用盲法疗效评价、盲法统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

区科委资助经费+单位建设经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合本病中西医诊断标准，且中医证型分型属风寒袭络证；H-B分级III-VI级。 ②首诊时病程在3天以内者； ③年龄在18～65岁之间，未进行除本研究外其他治疗者； ④符合磁共振检查要求； ⑤右利手患者； ⑥了解并自愿参加本试验，签署知情同意书。；

排除标准

①虽有周围性面瘫，但作为其它疾病的一个症状表现，如桥小脑角肿瘤脑干病变、外伤及格林-巴利综合征等及亨特综合征的患者； ②合并严重的心脑血管、肝肾、造血系统等原发性疾病，以及糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者； ③妊娠或哺乳期妇女； ④现阶段面部皮肤有明显感染症状者； ⑤烤瓷牙、头颅颈部金属植入物、肿瘤、幽闭恐惧症、心脏起搏器佩戴者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市长宁区天山中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200051

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