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【ChiCTR2300071108】加味四妙汤治疗湿热内蕴型痛风的临床疗效观察及网络药理学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

加味四妙汤治疗湿热内蕴型痛风的临床疗效观察及网络药理学分析

试验专业题目

加味四妙汤治疗湿热内蕴型痛风的临床疗效观察及网络药理学分析

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200051

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临床试验信息
试验目的

证实加味四妙汤联合非布司他可有效干预湿热内蕴型痛风，其不仅能有效控制痛风的急性发作频率，还能有效的控制血清尿酸浓度。证实其通过降低IL-1β、TNF-α炎症因子水平，抑制炎症，从而抑制痛风急性发作。通过抑制尿酸生成，促进尿酸排泄，控制血清尿酸浓度。并通过中药网络药理学分析，揭示加味四妙汤治疗痛风的物质基础并探讨潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助IBM SPSS 25.0统计分析软件产生120例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机安排，产生随机号，列出001-120所对应的治疗分配。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市长宁区科学技术委员会拨款，上海市长宁区天山中医医院匹配

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合痛风诊断标准者； 2. 同时符合中医辨证属湿热内蕴者； 3. 年龄≥18岁且≤70岁；性别不限； 4. 签署知情同意，志愿受试，保证按时服药并能配合按期随访者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.正在参加其他药物临床试验的患者； 3.过敏体质及对多种药物过敏者； 4.伴有其他系统严重疾患（如心脑血管、肝、肾及胃等原发性基础疾病、精神病患）者； 5.继发性痛风患者及焦磷酸钙沉积症； 6.近1月使用过影响血清尿酸浓度药物、糖皮质激素类药物、避孕药、阿司匹林、水杨酸盐类药物等； 7.对试验药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市长宁区天山中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200051

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