【ChiCTR2300071577】电针配合运动疗法改善早中期膝骨关节炎患者平衡功能的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071577

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

电针配合运动疗法改善早中期膝骨关节炎患者平衡功能的随机对照临床研究

试验专业题目

电针配合运动疗法改善早中期膝骨关节炎患者平衡功能的随机对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照临床试验，用动静态平衡仪器测定进行疗效评定与分析，客观评价电针联合运动疗法治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效，探索电针联合运动疗法干预膝骨关节炎的运动学机理。为动静态平衡功能测定在膝骨关节炎康复诊治中的应用提供一定科研依据；为电针联合运动疗法治疗膝骨关节炎的推广应用提供临床依据，为建立具有疗效肯定、特色鲜明的膝骨关节炎中医康复诊疗方案创造条件；发表相关学术论文。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机分组方法，用SPSS21.0 软件生成足够量的随机号（>66 个）

盲法

未说明

试验项目经费来源

长宁区卫健委资助经费及单位建设经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述KOA的西医诊断标准及中医诊断标准者； 2.年龄范围在40岁~75岁之间； 3.同意并已签署知情同意书者； 4.近1个月内未曾使用与治疗膝骨关节炎相关的中西药物及其他疗法者； 5.选取早中期膝骨关节炎患者，即关节功能分级（ACR标准）或骨性关节放射学病情分级（Kellgren-Lawrence分级）Ⅱ级和Ⅲ级者。；

排除标准

1.急性膝关节损伤、膝骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿性骨关节炎等； 2.骨关节放射学影像检查中认为有关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接，甚至形成骨性强直者； 3.有明显膝关节畸形如内外翻者； 4.患肢有血管神经损伤史者； 5.合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病者； 6.精神病患者； 7.妊娠期及哺乳期妇女患者； 8.近1个月内接受过膝骨关节炎的相关药物或其他治疗方法，未能终止者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市长宁区天山中医医院

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