【ChiCTR2400084592】“治神止痛”组穴治疗慢性腰痛的效力及脑中枢响应

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084592

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

“治神止痛”组穴治疗慢性腰痛的效力及脑中枢响应

试验专业题目

“治神止痛”组穴治疗慢性腰痛的效力及脑中枢响应

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在评价组穴针刺治疗慢性腰痛过程中，通过配伍治神穴位是否能够更好地缓解疼痛，改善或预防抑郁、焦虑等不良情绪，从而提高针灸治疗慢性腰痛的有效率。对组穴针刺缓解慢性腰痛的相关脑功能活动进行深入解析；旨在从全脑功能状态变化角度出发为组穴针刺治疗慢性腰痛提供科学依据，促进组穴针刺疗法的推广应用，以期减少阿片类药物的使用，使广大慢性腰痛患者从中获益

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计人员使用 Excel 的 RANDBETWEEN(1,64)、RAND()和 RANK(B1,B:B) 函数生成随机序列，序列号为奇数的患者将接受A 组治疗，序列号为偶数的患者将接受 B 组治疗。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-21

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 反复腰痛≥3个月； 3. 过去1周内平均的疼痛视觉模拟量表（VAS）≥3分； 4. 治疗期间没有接受其他治疗； 5. 能理解并愿签署知情同意书；

排除标准

1.已明确怀孕或疑似怀孕者； 2.有明确导致疼痛或焦虑抑郁的其他原发病症且需要及时处理者； 3.患有其他严重疾病，如各种全身性疾病、各系统疾病等； 4.过去3 个月内接受激素治疗者； 5.过去1周内接受过任何形式的镇痛或抗焦虑抑郁治疗者； 6.对针刺治疗过敏或有出血倾向者； 7.过去1周内接受过其他外治疗法，如艾灸、贴敷、刮痧、推拿、理疗等； 8.过去30天内使用过任何试验药物或正在使用神经精神类药物者； 9.无法理解和完成各种量表填写；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜昌市中医医院

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