【ChiCTR2500098851】基于“治神止痛”的推拿治疗慢性腰痛的疗效及脑中枢响应机制：一项随机、单盲的临床研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098851

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

基于“治神止痛”的推拿治疗慢性腰痛的疗效及脑中枢响应机制：一项随机、单盲的临床研究方案

试验专业题目

基于“治神止痛”的推拿治疗慢性腰痛的疗效及脑中枢响应机制：一项随机、单盲的临床研究方案

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在评价推拿治疗慢性腰痛过程中，相较于传统的局部推拿，通过配伍治神⽳位指压是否能够更好地缓解疼痛，改善或预防抑郁、焦虑等不良情绪，从⽽提⾼推拿治疗慢性腰痛的有效率。并在此基础上，对推拿结合组⽳按摩缓解慢性腰痛的相关脑功能活动进⾏深⼊解析；旨在从全脑功能状态变化⻆度出发为组⽳针刺治疗慢性腰痛提供科学依据，促进推拿结合组穴按摩疗法的推⼴应⽤，以期减少阿⽚类、非甾体类药物的使⽤，使⼴⼤慢性腰痛患者从中获益。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由⼀名研究者⽤Matlab的randperm函数⽣成随机序列，将随机序列密封进不透明信封中，确认⼊组受试者将抽取不透明信封，分配序号。奇数序列患者接受A组治疗，偶数序列患者接受B组治疗。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然基金项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2. 反复腰痛＞=3个⽉； 3. 过去1周内平均的疼痛视觉模拟量表（VAS）＞=3分； 4. 治疗期间不接受接受其他治疗； 5. 能理解并愿签署知情同意书；以上选择必须为“是”才可参加试验。；

排除标准

1.已明确怀孕或疑似怀孕者； 2.有明确导致疼痛或焦虑抑郁的其他原发病症且需要及时处理者； 3.患有其他严重疾病，如各种全身性疾病、各系统疾病等； 4.过去3 个⽉内接受激素治疗者； 5.过去1周内接受过任何形式的镇痛或抗焦虑抑郁治疗者； 6.严重过敏或有出⾎及重度骨质酥松倾向者； 7.过去1周内接受过其他外治疗法，如艾灸、贴敷、刮痧、推拿、理疗等； 8.过去30天内使⽤过任何试验药物或正在使⽤神经精神类药物者； 9. ⽆法理解和完成各种量表填写。 10.研究医师及本项目负责人认为不适合参加本项实验者。以上选择必须为“否”才可参加试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜昌市中医医院

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