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【ChiCTR2500104066】湖北青砖茶降糖、降脂功效的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104066

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

湖北青砖茶降糖、降脂功效的临床研究

试验专业题目

湖北青砖茶小颗粒茶降糖、降脂功效的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

443000

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临床试验信息

试验目的

明确长盛川湖北青砖茶是否具有降糖、降脂的功效，以期为今后长盛川湖北青砖茶饮用的适用范围提供明确的指导性建议。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床试验研究项目组秘书使用Excel表制作1～120数字的随机排列表；然后，按同意参与临床试验的患者顺序，根据随机排列表的顺序，从前向后依次安排受试者，逢单数入对照组，逢双数入试验组的方法，将受试者分组。直至使用完随机排列表上的所有120个数字，完成分组。

盲法

无

试验项目经费来源

政府资助。宜昌市科技局项目（宜科发[2023]5号A23-5-052）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为25～75岁。 2. 根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》，确诊糖尿病，或为糖尿病前期（空腹血糖受损和/或糖耐量受损）糖尿病患者。 3. 非使用胰岛素控制血糖患者。 4. 既往没有长期饮用黑茶系列茶（普洱茶（熟茶），黑茶，茯砖茶，青砖茶，六堡茶等）习惯的患者，或近两个月没有饮用这类黑茶（偶然饮用可不作考虑）。 5. 无特殊饮茶嗜好。花类或非传统意义上的茶不在此列，如，菊花，茉莉花，枸杞，橘皮，苦荞等。 6. 为本市常驻人口，项目执行期间不变更居住地。 7. 自愿参加本研究并签署知情同意。；

排除标准

1. 已经使用胰岛素控制血糖的2型糖尿病患者。 2. 2型糖尿病患者过去3月内以及项目执行期间因血糖控制差（HbA1c≥9）须变更治疗方案者。 3. 有心、肝、肾功能损害，有限水要求的其它疾病患者。 4. 不宜饮茶，或对饮茶非常敏感的患者。 5. 有严重胃肠功能紊乱、胃肠手术史者。 6. 有其他特殊类型糖尿病，或内分泌疾病、免疫系统疾病患者。 7. 长期服用激素等升血糖药物。 8. 长期饮茶，或长期服用中药、保健品者。 9. 其他有可能干扰试验完成因素的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜昌市中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

443003

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