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【ChiCTR-TRC-14004131】手術治療對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症兒童的心血管健康之影響

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症兒童

试验通俗题目

手術治療對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症兒童的心血管健康之影響

试验专业题目

手術治療對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症兒童的心血管健康之影響

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临床试验信息
试验目的

手術治療對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症兒童的心血管健康之影響

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

random

盲法

/

试验项目经费来源

Department of Paediatrics, CUHK

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-27

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(i) Hong Kong Chinese pre-pubertal children aged between 5-11 years; (ii) Moderate-to-severe OSA confirmed by PSG (OAHI > 5); (iii) Tonsil size grading >=1 and considered to be candidates for surgical intervention by ENT surgeon; (iv) Written informed consent obtained from parents.；

排除标准

(i) Obesity, defined as having a body mass index (BMI) >=95th percentile (corresponding to a z score of 1.645) of the local reference; (ii) Previous upper airway surgery or currently receiving treatment for OSA; (iii) Known medical conditions that could affect airway and BP control, for example cranio-facial, neuromuscular diseases and congenital heart disease; (iv) Receiving medications that could alter BP control; (v) Severe health problems that could be exacerbated by delayed treatment of OSA, for example chronic lung disease.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學醫學院兒科學系

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