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【ChiCTR-OPC-17011351】珂立苏治疗新生儿重症肺炎疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿肺炎

试验通俗题目

珂立苏治疗新生儿重症肺炎疗效研究

试验专业题目

肺表面活性物质治疗新生儿重症肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肺表面活性物质在治疗新生儿重症肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

按照家属意愿

盲法

/

试验项目经费来源

北京双鹤药业销售有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-22

试验终止时间

2018-05-22

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合新生儿重症肺炎的诊断标准 ； 2 年龄为出生后 1-28天（含28天）； 3 患儿法律监护人同意并签署知情同意书同意纳入本研究。；

排除标准

原发病非呼吸系统疾病导致的呼吸衰竭、合并先天性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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