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【ChiCTR-RPC-17012990】持续性躯体形式疼痛障碍患者脑网络机制的功能磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RPC-17012990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性躯体形式疼痛障碍

试验通俗题目

持续性躯体形式疼痛障碍患者脑网络机制的功能磁共振研究

试验专业题目

持续性躯体形式疼痛障碍患者脑网络机制的功能磁共振研究

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临床试验信息
试验目的

1）岛叶、前扣带回以及由岛叶及前扣带回组成的突显网络以及功能连接，在PSPD发病中潜在的脑结构和神经网络机制。 2）通过静息功能磁共振的研究,揭示PSPD患者情绪感知异常以及对负性情绪的评估、甚至疼痛感知的神经心理机制。 3）通过干预前后的研究，为PSPD患者药物治疗（盐酸度洛西汀缓释胶囊）的神经心理机制以及预测病情的预后、治疗方案的选择提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

不需要进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京市医学科技发展一般性课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-20

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合ICD－10 中PSPD诊断标准；（2）疼痛时间≥6个月，1周内至少有4天出现疼痛，每次疼痛持续时间≥2小时；（3）疼痛视觉模拟评分≥3 分; （4）年龄18～60周岁;（5）有一定的阅读和理解能力以完成本研究的检查; （6）至少1个月内没用过任何精神类药物; （7）右利手；（8）受试者自愿签署知情同书。；

排除标准

（1）现患严重躯体疾病；（2）合并心血管、脑、肝、肾、造血系统等系统严重疾病，严重感染，恶性肿瘤，或其他可能对试验产生影响的疾病；（3）酒精或其他药物滥用者；（4）有精神疾病者（心境障碍、自杀性抑郁症、焦虑症、恐惧症、强迫症、创伤后应激障碍）；（5）备孕、妊娠或哺乳期妇女；(6)过去一个月内参与过其他临床实验；（7）MR图像结果有脑萎缩。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院心理科

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研究负责人邮编

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