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【ChiCTR2400086958】家庭环境因素与学龄前儿童扁桃体切除术后苏醒期谵妄关联性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄前儿童苏醒期谵妄

试验通俗题目

家庭环境因素与学龄前儿童扁桃体切除术后苏醒期谵妄关联性分析

试验专业题目

家庭环境因素与学龄前儿童扁桃体切除术后苏醒期谵妄关联性分析

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临床试验信息
试验目的

分析家庭环境因素与学龄前儿童扁桃体切除术后苏醒期谵妄的关联性。以期为儿童苏醒期谵妄的预防和干预提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为一项前瞻性、单中心、观察性研究，根据患者术后ED发生情况，将研究对象分为谵妄组和非谵妄组。不需要随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 3～7 岁； (2) 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级 I～II 级； (3) 拟择期在全身麻醉下行扁桃体和或腺样体切除术； (4) 预计手术持续时间不超过2小时； (5) 患儿父母具有正常的语言沟通及认知能力，能够独立完成相关问卷的填写； (6) 患者监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 拒绝参加本研究； (2) 发育迟缓或患有与烦躁、焦虑、注意缺陷、睡眠障碍等症状相关的神经或精神疾病； (3) 自闭症； (4) 最近(一个月内)接受过全身麻醉或手术； (5) 会影响大脑发育的先天性或其他遗传疾病； (6) 患有先天性心脏病、肾脏系统疾病、血液系统疾病等先天性或慢性疾病； (7) 患儿父母任意一方有精神异常、意识不清等精神问题。 (8) 患儿父母因其他原因不能完成相关问卷填写。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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