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【ChiCTR2200066333】外周血细胞参数与儿童扁桃体手术术后苏醒期谵妄的关联性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童苏醒期谵妄

试验通俗题目

外周血细胞参数与儿童扁桃体手术术后苏醒期谵妄的关联性分析

试验专业题目

外周血细胞参数与儿童扁桃体手术术后苏醒期谵妄的关联性分析

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临床试验信息
试验目的

针对儿童术后ED较高发病率，分析儿童术前外周血细胞参数与扁桃体手术术后ED的关联性，开展早期临床探索应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为一项前瞻性、单中心、观察性研究，根据患者术后ED发生情况，将研究对象分为谵妄组和非谵妄组。不需要随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 3～7 岁； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I～II 级； 3.拟择期在全身麻醉下行扁桃体和或腺样体切除术； 4.预计手术持续时间不超过2小时； 5.患者监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.发育迟缓或患有与烦躁、焦虑、注意缺陷、睡眠障碍等症状相关的神经或精神疾病； 3.自闭症； 4.最近（一个月内）接受过全身麻醉或手术； 5.会影响大脑发育的先天性或其他遗传疾病； 6.术前一周内出现剧烈呕吐、腹泻等急性病； 7.患有先天性心脏病、肾脏系统疾病、血液系统疾病等先天性或慢性疾病； 8.患有自身免疫性疾病或免疫缺陷病； 9.身体其他部位存在感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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