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首页 临床进展 骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗的回顾性、多中心、观察性临床研究

【ChiCTR2200056999】骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗的回顾性、多中心、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病

试验通俗题目

骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗的回顾性、多中心、观察性临床研究

试验专业题目

骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗的回顾性、多中心、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗期间的实际疗效和不良事件发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依照2016版WHO标准确诊的骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的患者； 2. 同意使用或已使用阿扎胞苷或地西他滨治疗的目标适应症患者。；

排除标准

1. 任何适应症以外的活动性恶性肿瘤，除局灶性非转移性鳞状细胞或基底细胞皮肤癌或原位癌之外；有恶性肿瘤史但已治愈的患者可以入组； 2. 已知对阿扎胞苷、地西他滨、甘露醇过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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