【ChiCTR2400092575】七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092575

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

神经胶质瘤

试验通俗题目

七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

试验专业题目

七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨七氟醚对胶质瘤相关血管生成的影响，并阐明其潜在的分子机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用PASS 16.0软件进行区组随机化，区组大小为4，产生5组随机数字，按大小排序，前2位的纳入S组，后2位则为p组。

盲法

将本次随机结果按顺序装入不透明的信封，只有在入手术室后由实施麻醉的人员开启，随机化的过程由一名未参与试验的研究管理员实行。由于两种全身麻醉给药途径不同（吸入与静脉注射），因此麻醉医师不能设盲，患者和研究人员对于分组及其干预不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1: 符合神经胶质瘤占位切除手术指征，且患者本人及家属同意手术，年龄18-80岁 2: 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅰ～Ⅲ级 3: 格拉斯哥评分（GSC）为 15 分，无术前症状性颅内压升高 4: 知情本研究并签署知情同意书 5: BMI18.5-28kg/m^2；

排除标准

1: 患有创伤性脑损伤、脑出血或脑血管疾病的患者 2: 有酗酒史或吸毒史、存在精神疾病或精神疾病的家族史 3: 未控制的高血压或损害心脏功能的严重心脏病（纽约心脏协会功能分类≥ III） 4: 麻醉药物过敏史 5: 怀孕和/或哺乳期患者 6: 手术前的放疗和/或化疗 7: 正在参与其他临床试验、拒绝参加本次实验，或其他原因不适合参与本研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赣南医科大学第一附属医院麻醉科手术中心

研究负责人电话

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