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首页 临床进展 不同剂量阿芬太尼麻醉对心脏手术心肌保护和血流动力学的影响

【ChiCTR2200062499】不同剂量阿芬太尼麻醉对心脏手术心肌保护和血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼麻醉对心脏手术心肌保护和血流动力学的影响

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼麻醉对心脏手术心肌保护和血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量阿芬太尼对心脏手术心脏功能和术后恢复的麻醉安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受择期心脏手术的患者； 2. 年龄18~65岁，性别不限； 3. 身体质量指数（BMI）：18~30 kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~III级； 5. 受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。；

排除标准

1. 受试者明确拒绝参与本研究； 2. 对阿片类药物、丙泊酚或纳洛酮药物辅料过敏者； 3. 使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； 4. 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； 5. 心电图提示：心率<50次/min或>100次/min或有严重心律失常； 6. 2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 7. 有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者； 8. 术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg； 9. 既往有异常手术麻醉恢复史者； 10. 预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级； 11. 妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者（包括男性）； 12. 其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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