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【ChiCTR2400080566】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对正颌外科双颌手术苏醒期躁动的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080566

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对正颌外科双颌手术苏醒期躁动的预防作用

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对正颌外科双颌手术苏醒期躁动的预防作用

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临床试验信息
试验目的

评估亚麻醉剂量艾司氯胺酮对双颌手术苏醒期躁动的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用Stata15.0生产随机序列。

盲法

责任麻醉医生、受试者、参与入组/评估/随访/数据收集录入的研究者均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18，＜60岁，体重指数18-30 kg/m2； 2)ASA分级I-II级； 3)拟行择期正颌外科双颌手术患者； 4)自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1)过去一月内使用镇静或催眠药物； 2)术前确诊各种精神类疾病并进行药物治疗； 3)近期药物及酒精滥用史； 4)合并艾司氯胺酮使用禁忌症或对该药物有明确过敏史； 5)术前存在任何形式的认知功能或语言障碍而无法交流；；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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