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【ChiCTR-OPN-17011344】两种不同类型肺表面活性物质治疗重症新生儿呼吸窘迫综合征的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17011344

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

两种不同类型肺表面活性物质治疗重症新生儿呼吸窘迫综合征的疗效比较

试验专业题目

两种不同类型肺表面活性物质治疗重症新生儿呼吸窘迫综合征的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同类型肺表面活性物质在重度NRDS患儿中的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

以家属意愿做到随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京双鹤药业销售有限责任公司

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-22

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄≤34周; 诊断为NRDS患儿且X线胸片诊断为III级和IV级;

排除标准

1.反复抽搐, 昏迷或颅内出血。 2.合并有严重威胁生命的基础疾病 3.有严重中毒症状、消化道出血。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

/

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