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【ChiCTR-IPR-17014108】丙泊酚闭环靶控输注应用于镇静镇痛麻醉的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014108

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2017-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

整形外科手术镇静镇痛麻醉

试验通俗题目

丙泊酚闭环靶控输注应用于镇静镇痛麻醉的临床观察

试验专业题目

丙泊酚闭环靶控输注应用于镇静镇痛麻醉的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探讨丙泊酚闭环靶控输注应用于整形外科手术镇静镇痛麻醉的安全性和可行性。比较丙泊酚闭环靶控时，配合泵注不同速度瑞芬太尼的麻醉效果，推断出合理的用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床试验研究员计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

2017年院所基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①拟于镇静镇痛麻醉下行择期手术且手术时间>60min；②ASAⅠ或Ⅱ级；③年龄18-50岁；④BMI<30kg/m2；⑤理解知情同意书，并同意在研究前签署知情同意书。；

排除标准

①精神过度紧张；②心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病；③肝肾功能异常；④药物酒精依赖史；⑤异常气道；⑥听力、智力、交流障碍；⑦无法在额头粘贴BIS电极片的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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