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【ChiCTR2500115861】RA患者脑功能连接异常机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115861

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

RA患者脑功能连接异常机制研究

试验专业题目

RA患者脑功能连接异常机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟利用磁共振静息态(rs-fMRI)神经影像学技术，以RA患者为研究对象，从大脑结构、功能以及与临床指标的相关性等多角度分析RA患者脑改变；试图从生理学及解剖学角度来探索RA患者脑改变的中枢神经机制，为RA脑结构的基础研究提供重要依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

病例组纳入标准 1.诊断均符合2010年ACR/EULAR（美国风湿病协会/欧洲抗风湿病联盟）修订RA分类评分标准（满足评分≥6 分）； 2.病程≥6 月； 3.年龄≤55 岁（以排除年龄因素对脑结构的影响）； 4.汉族，右利手； 5.无 MRI 检查禁忌症； 6.无脑部发育畸形、脑外伤史、颅内感染史、颅内占位性疾病等病史； 7.无严重脑血管病、糖尿病、高血压等重大躯体疾病及精神类疾病等病史； 8.患者或其监护人知情同意。对照组纳入标准： 1.性别、利手与其配对的患者一致； 2.受教育程度与其配对的患者相当； 3.年龄与其配对的患者上下相差不超过2岁； 4.无MRI检查禁忌症； 5.无脑发育畸形、脑外伤史、颅内感染史、颅内占位性疾病等病史； 6.无严重脑血管病、糖尿病、高血压等重大躯体疾病及精神类疾病等病史； 7.常规MRI检查阴性； 8.志愿者或其监护人知情同意。；

排除标准

1.有 MRI 检查禁忌症； 2.有脑发育畸形、脑外伤史、颅脑感染史、颅内占位性疾病等病史； 3.严重脑血管病及精神类疾病等病史； 4.糖尿病、高血压等全身重大疾病及手术史； 5.月经期、妊娠期或哺乳期妇女； 6.有药物、酒精或其精神性药物依赖或滥用史者； 7.有吸烟及酗酒史者； 8.患者不能配合。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安市第五医院

研究负责人电话

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