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【ChiCTR2300075076】联合小剂量甲泼尼龙对急性脑梗死合并类风湿关节炎患者神经功能及血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075076

试验状态

尚未开始

药物名称

甲泼尼龙片

药物类型

化药

规范名称

甲泼尼龙片

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

联合小剂量甲泼尼龙对急性脑梗死合并类风湿关节炎患者神经功能及血流动力学的影响

试验专业题目

联合小剂量甲泼尼龙对急性脑梗死合并类风湿关节炎患者神经功能及血流动力学的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710082

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨急性脑梗死合并类风湿关节炎患者发病早期联合小剂量甲泼尼龙治疗对患者脑神经功能及血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南2018》提出的急性缺血性卒中诊断标准;(2)符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR/EULAR)提出RA诊断标准;(3)急性脑梗死发病时间≤7天;(4)头颅MRI检查明确存在脑梗死病灶;(5)可配合TCD检查;(6)颈部血管彩超提示血管狭窄≤50%;(7)患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在其他风湿免疫疾病;(2)存在脑部出血、肿瘤、外伤等;(3)出现严重的肝肾功能障碍、心功能不全、凝血机制异常、消化道出血等疾病;(4)对甲泼尼龙片不耐受或病情变化需调整药物;(5)未能坚持服药或配合复诊工作。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710082

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