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【ChiCTR2500115082】基于多中心数据对中老年类风湿关节炎患者脑白质改变的预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎，脑白质疏松

试验通俗题目

基于多中心数据对中老年类风湿关节炎患者脑白质改变的预测模型研究

试验专业题目

基于多中心数据对中老年类风湿关节炎患者脑白质改变的预测模型研究

申办单位信息
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710082

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨中老年RA患者合并LA的危险因素，构建和验证临床预测模型用于预后研究，开发一套风险评估工具，实现对RA患者脑白质损伤的早期识别和进展预警，从而指导临床干预，改善患者神经系统的长期预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;80;210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合2010年ACR/EULAR的RA诊断标准；年龄＞＝45岁；基线头颅MRI提示存在LA（Fazekas评分＞＝1分）；自愿参加本研究并签署书面知情同意书；预计能完成1年随访；

排除标准

存在除RA外的其他免疫系统疾病或结缔组织病；有严重内科疾病（如肝肾功能衰竭、近期心肌梗死、严重营养不良、血液系统恶性疾病等）影响随访或评估；存在MRI检查禁忌症或不能配合完成MRI检查；基线资料严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第五医院

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研究负责人邮编

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