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首页 临床进展 TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

【ChiCTR2300077337】TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

试验专业题目

TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

以探讨真实世界中TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流动力学的影响，从生物制剂类药物抑制类风湿患者炎症反应的角度观察其对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流改变影响，从脑白质解剖学、脑血流动力学等方面探讨其可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟提出的RA分类诊断标准； 2.处于疾病活动期且DAS28≥3.2； 3.年龄≥60岁； 4.入组前5年内未接受免疫抑制剂治疗； 5.无颅脑磁共振检查的禁忌； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.血糖、血压控制不佳或存在肝肾功能不全、血液系统、消化道溃疡疾病、肿瘤、急慢性感染等； 2.伴有其他风湿免疫类疾病或存在急性中枢炎性脱髓鞘疾病； 3.对甲氨蝶呤或益赛普不能耐受或出现明显不良反应； 4.不能配合复诊。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第五医院

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