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【ChiCTR2200066533】α-synuclein与老年患者髋关节置换术后认知功能障碍的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

α-synuclein与老年患者髋关节置换术后认知功能障碍的相关性研究

试验专业题目

α-synuclein与老年患者髋关节置换术后认知功能障碍的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

明确脑脊液α-突触核蛋白与老年患者髋关节置换术后认知功能障碍的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据术后是否发生POCD进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院附属医院科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60 岁; 2. 择期行髋关节置换手术; 3. ASAⅠ~Ⅲ级。;

排除标准

1. 患有中枢神经系统疾病或有神经外科手术史; 2. 简易智能量表(MMSE)测试符合排除标准(文盲<18 分,小学<21 分,初中及以上<25 分); 3. 合并有阿尔茨海默症、帕金森综合征、脑血管意外等严重精神和神经系统疾病史; 4. 长期服用影响神经精神系统功能的药物(如催眠药、抗焦虑药、麻醉性镇痛药和抗抑郁药等) 的患者; 5. 水、电解质、酸解平衡紊乱的患者; 6. 严重肝肾功能障碍的患者; 7. 术前凝血功能异常; 8. 严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能评估; 9. 术后出现严重脏器并发症、甚至死亡的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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