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首页 临床进展 蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

【ChiCTR-TRC-09001436】蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09001436

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅底脑外起源肿瘤（脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤，以及颅底骨肿瘤等）

试验通俗题目

蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

试验专业题目

蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1、对于初次经颅手术的鞍区肿瘤，评价合适的蛛网膜隔离和硬膜囊重建，能否为再次经蝶手术提供有效的颅内阻挡； 2、评价鞍底硬膜囊重建后，对于复发肿瘤的生长能否起到束缚作用，减少对于神经组织的直接压迫； 3、首次经颅手术中，由于对颅底蛛网膜、软脑膜的破坏，复发的颅底低度恶性往往导致重要神经血管结构的严重粘连，为再次手术造成极大难度。本研究也望评价经过蛛网膜隔离和硬膜囊重建后，以及能否为再次手术提供更好的手术操作界面； 4、评价严密硬膜囊重建，对于减少颅底重建后脑脊液漏发生的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、颅底脑外起源的肿瘤（脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤，以及颅底骨肿瘤等）；2、首次手术在我科采用经颅入路；3、术后未行放疗；4、在研究时间内肿瘤复发；5、复发肿瘤行再次开颅手术；6、临床资料，各项实验室检查、术前、术后MRI、CT等影像学资料齐全；7、患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书。；

排除标准

1、颅底脑外起源的肿瘤（脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤，以及颅底骨肿瘤等）；2、首次手术在我科采用经颅入路；3、术后未行放疗；4、在研究时间内肿瘤复发；5、复发肿瘤行再次开颅手术；6、临床资料，各项实验室检查、术前、术后MRI、CT等影像学资料齐全；7、患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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