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【ChiCTR-TRC-12002341】内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002341

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专门人员用随机数字表生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-16

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；胆管造影显示胆总管结石，结石直径≥10mm；

排除标准

曾行胃大部切除术及其他胃、十二指肠手术者；曾行乳头切开术或乳头气囊扩张术取石者;合并严重心肾疾病、凝血功能障碍者；合并胆胰管恶性肿瘤及肝内胆管结石者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属南方医院消化科

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研究负责人邮编

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