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【ChiCTR2400082931】近红外光谱组织氧饱和度测定在急性主动脉夹层术中重要脏器缺血的评估与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082931

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性主动脉夹层

试验通俗题目

近红外光谱组织氧饱和度测定在急性主动脉夹层术中重要脏器缺血的评估与应用

试验专业题目

近红外光谱组织氧饱和度测定在急性主动脉夹层术中重要脏器缺血的评估与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为拟行主动脉全弓置换术患者术中监测脑部、肝脏、肾脏、脊髓、肠道氧饱和度,通过观察上述指标在围术期特别是深低温停循环时期的变化规律,探讨 组织氧饱和度监测在主动脉夹层围术期中的应用价值,为脏器保护提供一定的借鉴和参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)选取我院因急诊A型主动脉夹层入院,须行拟行全弓置换术患者60例,年龄18~70岁,患者既往无肝肾疾病史,无凝血功能障碍,无严重心律失常,配合实验者,自愿参加并签署了知情同意书。;

排除标准

(1)术前患有严重慢性肝病、肝衰竭的患者。 (2)术前有严重肾病、慢性肾衰、急性肾损伤病人。 (3)术前有凝血功能障碍。 (4)围手术期肝、肾功能指标值缺失或相关临床资料不完善者。 (5)伴有急性冠脉综合征、心脏瓣膜疾病或手术中需要处理更换心脏瓣膜者。 (6)有精神疾病史。 (7)术中或者手术后 5 天内死亡者不愿配合实验者 (8)超声测量肾脏深度>4cm (9)术前血红蛋白<120g/L;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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