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【ChiCTR2500102253】术中呼气末二氧化碳和吸入氧浓度对老年患者术后谵妄的影响: 一项2×2 析因、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中呼气末二氧化碳和吸入氧浓度对老年患者术后谵妄的影响: 一项2×2 析因、随机对照研究

试验专业题目

术中呼气末二氧化碳和吸入氧浓度对老年患者术后谵妄的影响: 一项2×2 析因、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 探究术中 EtCO2(较高EtCO2:40-45mmHg 和较低EtCO2:30-35mmHg)与FiO2(较高 FiO2:80%和较低 FiO2:30%)水平对行择期(腹部、泌尿、骨科)手术老年患者术后7 天内 POD 的影响。 2. 次要目的:明确术中 EtCO2 和 FiO2 调控对老年患者术中低氧血症、心血管不良事件、术后肺部并发症、术后住院时间等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名负责术前筛选受试者的研究者登陆中央随机系统后输入研究中心编号和筛选号,由系统生成随机号和随机分组,根据重要患者特征(如年龄、性别、手术类型等)和区组号进行动态随机(区组大小为 8,随机比例 1:1:1:1)。

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.ASA I-III级; 3.拟全麻下行择期腹部、泌尿、骨科手术患者; 4.预计将进行拔管且手术时间>1小时;;

排除标准

1.合并心脏疾病(如:NYHA心功能分级≥3级、冠心病、心脏瓣膜疾病(中-重度)); 2.合并中枢神经系统疾病及精神疾病; 3.有抗抑郁或镇静药物治疗史; 4.任何原因不能配合研究; 5.已参与其他临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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