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首页 临床进展 格隆溴铵联合布地奈德吸入剂在胸腔镜肺叶切除围术期心肺保护有效性和安全性研究

【ChiCTR2200062521】格隆溴铵联合布地奈德吸入剂在胸腔镜肺叶切除围术期心肺保护有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官保护

试验通俗题目

格隆溴铵联合布地奈德吸入剂在胸腔镜肺叶切除围术期心肺保护有效性和安全性研究

试验专业题目

格隆溴铵联合布地奈德吸入剂在胸腔镜肺叶切除围术期心肺保护有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

格隆溴铵联合布地奈德吸入剂在胸腔镜肺叶切除围术期心肺保护有效性和安全性研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省日照市人民院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65周岁（包括18和65周岁），性别不限； （2）BMI指数18-25 kg/m2； （3）全身麻醉择期胸腔镜下肺叶切除手术患者； （4）ASA分级I级-III级； （5）术前无慢性疼痛史，无严重高血压、心脏病合并症，无严重肺部感染和肺不张，肝肾功能基本正常； （6）受试者自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）随机前7天内接受过麻醉或手术的患者，或术后48小时再次开胸的患者； （2）筛选期前6个月内有急性心肌梗死、不稳定型心绞痛病史者； （3）有严重高血压，未获得满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，舒张压≥90mmHg）， 或低血压患者（收缩压＜90mmHg） （4）有精神系统疾病（如精神分裂、抑郁症等）或认知功能障碍者。 （5）有严重肺部感染者； （6）有严重凝血功能障碍者； （7）有药物滥用史、吸毒史。 （8）手术涉及双侧。 （9）对试验药物过敏的患者 (10) 药品的一些禁忌症，比如：闭角型青光眼、重症肌无力、麻痹性肠梗阻、幽门狭窄、前列腺肥大患者 (11) 研究者认为有任何不适合入选的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

山东省日照市人民医院

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