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【ChiCTR2200059388】粪菌移植治疗肝硬化肝性脑病患者的效果及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝性脑病

试验通俗题目

粪菌移植治疗肝硬化肝性脑病患者的效果及安全性的研究

试验专业题目

粪菌移植治疗肝硬化肝性脑病患者的效果及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究课题旨在评估肝硬化肝性脑病患者接受粪便微生物区系移植的效果及安全性，并尝试通过纠正肠道菌群来探讨其对肝硬化患者预后的影响，为终末期肝病患者提供可能的潜在治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者利用计算机摇出号码编成表，采用随机数表法分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肝硬化合并肝性脑病； 2. 至少有2次需要住院治疗的肝性脑病出现； 3. 年龄≥18岁。；

排除标准

1. MELD评分>17分； 2. 口服或应用抗生素； 3. 相关药物过敏； 4. 应用免疫抑制药物； 5. 艰难梭菌阳性； 6. 妊娠； 7. 感染； 8. 滥用酒精； 9. 不能提供知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

日照市人民医院

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