ChiCTR2400079751
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碳酸氢钠林格注射液
化学药
碳酸氢钠林格注射液
2024-01-11
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造影剂肾病
碳酸氢钠林格注射液VS生理盐水水化预防慢性肾脏病患者造影剂后急性肾损伤的前瞻性、随机、对照、开放性临床研究
碳酸氢钠林格注射液VS生理盐水水化预防慢性肾脏病患者造影剂后急性肾损伤的前瞻性、随机、对照、开放性临床研究
（1）比较碳酸氢钠林格液与生理盐水水化预防CKD患者造影剂后急性肾损伤的疗效； （2）评价新型肾功能标记物用于评估CKD患者造影剂暴露后水化后肾功能早期变化的敏感性和特异性
随机平行对照
上市后药物
由通知住院的护士以患者的就诊顺序获取编号，通过电脑软件SPSS生成随机数字表，无差别分为对照组和试验组。
无
横向研究
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80
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2023-12-10
2024-12-31
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1: 诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病 2: 需要行冠脉造影或者介入治疗 3: 心功能I-II级（killips分级/NYHA分级） 4: eGFR ＜ 60mL/min/1.73m2（level-modifed Modifcation of Diet in Renal Disease formula ，MDRD) 5: 患者本人或直系亲属签署知情同意书；
请登录查看1: eGFR ＜15mL/min/1.73m2或者需要透析治疗 2: 3天内使用过血管内造影剂 3: 急性肺水肿 4: 低血压（收缩压<90 mmHg） 5: 严重的心瓣膜病 6: 器官移植、恶性肿瘤病史 7: 造影剂过敏 8: 肝脏功能障碍、凝血紊乱障碍 9: 存在感染（或重度感染） 10: 酸碱失衡、电解质紊乱 11: 1个月内服用过肾毒性药物，如化疗药物、非甾体类解热镇痛药、两性霉素、氨基糖甙类抗菌素等 12: PCI术前48h内使用过二甲双胍 13: 怀孕或哺乳的妇女 14: 被认为死亡不可避免的患者 15: 甲状腺功能低下 16: 高镁血症 17: 研究者认为不适合入组的其他情况；
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