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【ChiCTR-RDC-17012611】拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RDC-17012611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面部肿瘤

试验通俗题目

拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

试验专业题目

拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛查口腔颌面部肿瘤光谱指纹，为口腔颌面部肿瘤早期诊断、预后判断及疗效评价提供客观、准确的光谱信息。并建立诊断模型，为口腔颌面部肿瘤的拉曼光谱学诊断技术提供研究基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该研究收集所有符合纳入排除标准的样本，不采用随机抽样方法。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院肿瘤病房提供物资

试验范围

/

目标入组人数

450;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄30～70岁，性别不限； （2）有病理检查明确诊断为口腔颌面部肿瘤患者； （3）未接受过相关手术或内科治疗； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有长期服药史者； （2）有放、化疗史者； （3）拒绝签署知情同意书者; （4）无病理切片，未明确诊断者； （5）不具备民事行为能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

口腔疾病研究国家重点实验室 华西口腔医院头颈肿瘤外科（四川大学）

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研究负责人邮编

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