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【ChiCTR1900028360】阻塞性暂停呼吸睡眠窘迫综合征围手术期管理临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性暂停呼吸睡眠窘迫综合征

试验通俗题目

阻塞性暂停呼吸睡眠窘迫综合征围手术期管理临床研究

试验专业题目

阻塞性暂停呼吸睡眠窘迫综合征围手术期管理临床研究

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临床试验信息
试验目的

建立一整套相对改进的 OSAHS 病人围术期管理的先进麻醉管理方法学。 探讨如何减少 OSAHS 手术矫治患者围手术期各项并发症的发生率，考察本法对患者中、远期生存质量有无影响；并测算其是否可以减少患者平均医疗费用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

No

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前脉搏氧饱和度（SpO2） ≤90%者（排除术前心功能调理内科治疗效果不佳的患者） 2. 术前嗜睡状态评估入围：肥胖打鼾临床症状+体征+SPO2 下降+多项睡眠描记仪检查（4 项达标确诊病例） 3. 术前即需要氧疗或人工辅助通气才能改善睡眠状态下氧合的患者；

排除标准

1. 临床医学注册及年龄<14 周岁者 2. 拒绝接受本研究的患者或处于育龄、 妊娠期的女性患者 3. 入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者 4. 责任麻醉医师不宜纳入本试验者 5. 任何原因不能配合本研究 6. 曾行过 OSAHS 或腭咽成形或扁桃体切除或幼年期曾行咽部腺样体手术的患者 7. 接受过器官移植的患者 8. 发生过严重并发症和不良麻醉手术史；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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