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【ChiCTR2500111030】基于靶向FAP的低pH插入型化合物（FAPI-Var3）PET显像对脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤诊断与分期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤

试验通俗题目

基于靶向FAP的低pH插入型化合物（FAPI-Var3）PET显像对脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤诊断与分期的临床研究

试验专业题目

基于靶向FAP的低pH插入型化合物（FAPI-Var3）PET显像对实体瘤诊断、分期及转移检测的临床研究

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临床试验信息
试验目的

初步评价低pH插入型化合物（FAPI-Var3）PET显像在脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤患者诊断、分期及转移监测中的诊断效能，并与68Ga-FAPI PET/CT结果进行对比；并评价低pH插入型化合物探针68Ga-FAPI-Var3在脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤诊断中的安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.病理确诊为胃肠脑胶质瘤及胃肠道等实体肿瘤、拟行手术切除/探查患者（包括原发或复发转移肿瘤）； 3.经医生判断，预计生存期＞3个月； 4.自愿签署知情同意书；愿意并能够遵循研究方案。；

排除标准

1.对68Ga-FAPI-Var3或其辅料有过敏史者； 2.酒精过敏者； 3.不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者； 4.不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等； 5.妊娠期、哺乳期妇女； 6.需长期暴露于放射性条件下的从业者； 7.有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎/肝硬化； 8.筛选前1个月内曾参加其他干预性临床试验； 9.存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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