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【ChiCTR2500108834】经皮上睑提肌旁和经上穹隆结膜下注射曲安奈德治疗甲状腺相关眼病的上睑退缩

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

经皮上睑提肌旁和经上穹隆结膜下注射曲安奈德治疗甲状腺相关眼病的上睑退缩

试验专业题目

经皮上睑提肌旁和经上穹隆结膜下注射曲安奈德治疗甲状腺相关眼病的上睑退缩

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临床试验信息
试验目的

1.比较经皮上睑提肌旁和经上穹隆结膜下两种方法注射曲安奈德治疗甲状腺相关眼病上睑退缩的效果; 2.评估两种给药途径并发症的发生情况。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁及以上； 2.平视上睑缘位于角膜缘及以上（MLD1≥0mm），或者病变眼上睑缘角膜映光距离（MRD1）与对侧眼差值>=1mm； 3.甲状腺功能指标（T3、T4、FT3、FT4、TSH）异常或者TRAB升高。双眼病变时选择较严重眼入组。；

排除标准

1. 眼球突出度大于20mm，合并斜视或者限制性眼球运动障碍，合并视神经压迫； 2. 治疗前3月内全身或局部使用糖皮质激素、免疫抑制剂或者生物制剂； 3. 半年内局部肉毒素注射； 4. 眼眶减压手术后； 5. 眼眶放射治疗后； 6. 对侧眼合并重症肌无力眼型。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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