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【ChiCTR2200064943】炎症性肠病患者健康膳食自我决策模型构建与支持体系设计

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病患者健康膳食自我决策模型构建与支持体系设计

试验专业题目

炎症性肠病患者健康膳食自我决策模型构建与支持体系设计

申办单位信息
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联系人邮编

210046

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临床试验信息
试验目的

（1）解析 IBD 患者健康膳食自我决策困境类别和引致因素，总结 IBD 患者膳食营养管理内在特征和规律； （2）破解 IBD 患者健康膳食自我决策困境，构建科学预警、趋势预测和决策支持的健康膳食自我决策模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 通过肠镜和组织学检查确诊的溃疡性结肠炎患者，疾病分期处于症状缓解期和轻、中度活动期，即改良Mayo评分系统评估，评分≥3分或HBI≤4分； 2. 确诊6个月以上的患者； 3. 至少有一部智能手机，并可熟练操作手机； 4. 自愿参加并能接受随机试验，签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 认知障碍、语言沟通障碍等影响交流者； 2. 正在参加，或一年内参加其他临床研究或心理治疗的患者； 3. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者； 4. 妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 5. 入组前4周内接受过激素治疗； 6. 严重营养不良，素食主义、严重偏食或因宗教信仰等有明显特殊饮食需求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210046

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