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【ChiCTR2500109313】一次性使用支气管镜对重症患者不明原因感染的精准检测和治疗价值方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

一次性使用支气管镜对重症患者不明原因感染的精准检测和治疗价值方案

试验专业题目

一次性使用支气管镜对重症患者不明原因感染的精准检测和治疗价值

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临床试验信息
试验目的

本研究对比使用重复使用型支气管镜（RFB）及一次性使用支气管镜(SURB)，并通过培养及mNGS进行病原微生物监测，前瞻性观察患者在使用RFB和SURB后对测序结果的干扰情况及交叉感染发生率，明确RFB和SURB在重症患者不明原因感染是识别及控制中是否存在差异性，降低对临床判断干扰。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用在线随机工具法进行随机，共计划纳入40例患者，其中对照组20例，实验组20例。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

收治入ICU病房；年龄>18岁；不明原因肺部感染或已存在复杂感染需进行纤支镜检查确诊；临床判断需送检mNGS及痰培养检查。；

排除标准

孕妇；气管镜检查前已确诊多重耐药菌感染；气管食管瘘；近期肺部或胸腔手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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