【ChiCTR2300079264】中西医结合情志调节对癌症疼痛及焦虑的缓解及机制研究
登记号
ChiCTR2300079264
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
中西医结合情志调节对癌症疼痛及焦虑的缓解及机制研究
试验专业题目
中西医结合情志调节对癌症疼痛及焦虑的缓解及机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性癌症患者疼痛及焦虑心境
申办单位
天津市蓟州区人民医院
申办者联系人
李岩
联系人邮箱
drliyan@163.com
联系人通讯地址
天津市蓟州区人民医院
联系人邮编
研究负责人姓名
李岩
研究负责人电话
+86 18622570010
研究负责人邮箱
drliyan@163.com
研究负责人通讯地址
天津市蓟州区南环路18号
研究负责人邮编
试验机构
天津市蓟州区人民医院
试验项目经费来源
天津市卫生健康委中医、中西医结合科研课题;研究生培养计划
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究员根据计算机生成随机数列
盲法
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
试验范围
试验目的
冥想作为一种非药物疗法在癌症患者症状管理和康复中具有独特优势和良好的临床转化前景。本项目将在深度挖掘古籍文献并结合开展循证医学研究的基础上，研发针对各类癌症患者的中医现代冥想系列专辑；并结合虚拟现实技术等打造中医非药物示范疗法，并推广应用于癌症患者的症状管理及康复，形成疗效明确、机理清晰、特色鲜明的癌症患者身心康复的“天津方案”，充分发挥中医药的辐射引领作用。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①具有非肿瘤急症引起的疼痛及相关不良症状的癌症患者； ②年龄≥18岁，确诊为癌症中晚期，在服用阿片类药物； ③意识清楚，能准确表达疼痛及相关不良症状的程度。
排除标准
①脑原发性病变，既往精神疾病或认知障碍；脑肿瘤或脑转移瘤 ②原发性肢体运动障碍； ③存在视觉、听觉障碍； ④存在原发肝癌、乙型肝炎等肝脏原发疾病已致肝脏功能损伤患者。
是否属于一致性评价
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