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首页 临床进展 TCI丙泊酚镇静下肠镜检查镇痛药物消耗量和患者舒适度的区别:纳布啡､羟考酮和芬太尼的比较研究

【ChiCTR2300077446】TCI丙泊酚镇静下肠镜检查镇痛药物消耗量和患者舒适度的区别:纳布啡､羟考酮和芬太尼的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077446

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡/羟考酮/芬太尼

药物类型

/

规范名称

纳布啡/羟考酮/芬太尼

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜围检查期腹痛

试验通俗题目

TCI丙泊酚镇静下肠镜检查镇痛药物消耗量和患者舒适度的区别:纳布啡､羟考酮和芬太尼的比较研究

试验专业题目

TCI丙泊酚镇静下肠镜检查镇痛药物消耗量和患者舒适度的区别:纳布啡､羟考酮和芬太尼的比较研究

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临床试验信息
试验目的

于检查前给予合适剂量的纳布啡､羟考酮和芬太尼，观察三者对肠镜检查时患者药物使用量的区别､各项监测指标的变化､检查后恢复情况及不良反应发生率的区别｡

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机随机数生成器，生成随机数。

盲法

患者接受相同的教育信息,确保他们不知道自己的治疗方式｡实验组和对照组之间没有明显差异,因此对参与研究的内镜医生保持盲法｡数据记录者知晓治疗分配但使用盲法数据记录,故数据分析师并不知道治疗分配,所有数据分析均完成后进行解盲｡

试验项目经费来源

天津市蓟州区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行纤维结肠镜检查； 2.患者主动要求行静脉麻醉； 3.性别不限,年龄18-65岁； 4.ASAⅠ或Ⅱ级； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者存在神经系统疾病或精神病史，药物过敏史； 2.1个月内手术史； 3.镇痛药物长期服用史或其他影响试验结果的服药史； 4.未控制的高血压､心律失常和心力衰竭等病史； 5.阻塞性睡眠性呼吸暂停(OSA)､急性上呼吸道感染､哮喘等呼吸系统疾病史； 6.根据研究者的判断，属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者｡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市蓟州区人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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