ChiCTR2400093014
尚未开始
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2024-11-27
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髋关节置换
富马酸奥赛利定注射液用于老年髋关节置换术后自控镇痛的临床研究
富马酸奥赛利定注射液用于老年髋关节置换术后自控镇痛的临床研究
本试验通过观察术后不同时间点的静息和活动（咳嗽）时的 NRS 评分及 AUC 曲线下面积；PCA 按压次数，阿片类药物用量、补救性镇痛药物及消耗量；术后阿片类药物相关不良反应、并发症的发生情况以及术后恢复质量的评估；来评价奥赛利定与传统静脉注射阿片类药物应用于老年髋关节置换术术后 PCIA 的有效性 及安全性。为老年患者术后镇痛的临床应用提出有效、安全、舒适的新型围术期镇痛方案。
随机平行对照
上市后药物
医生采用计算机随机数字表法
双盲(对参与实验医生和患者设盲)
吴阶平医学基金会
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2024-12-01
2026-10-11
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（1）签署知情同意书； （2）患者为 ASA Ⅰ-Ⅲ级； （3）年龄 65-85 岁； （4）术后镇痛采用 PCIA者； （5）肝、肾功能基本正常者； （6）承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；；
登录查看（1）合并严重疾病，如严重心肺功能不全、肝肾功能异常者； （2）近一周内有服用过镇静药物的患者； （3）阿片类药物过敏者； （4）麻醉药物严重依赖或药物滥用史者； （5）ASA分级IV级； （6）认知功能障碍或精神疾病者； （7）不接受随访患者； （8）正参与其他临床研究者。；
登录查看天津市蓟州区人民医院
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